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딥큐어, 누적 250억 투자유치…내년 '하이퍼큐어' 美 확증임상 신청

등록 2025-04-28 오전 9:48:58

수정 2025-04-28 오전 9:48:58

[이데일리 신하연 기자] 신장신경차단술(RDN) 의료기기 개발기업 딥큐어가 누적 250억원 규모의 투자 유치를 달성하며 글로벌 시장 진출을 본격화한다고 28일 밝혔다.

딥큐어는 저항성 고혈압 치료를 위한 세계 최초의 의료기기 ‘하이퍼큐어™(HyperQure™)’를 개발 중인 기업이다. 해당 기술은 지난 2023년 7월 식품의약품안전처로부터 제36호 혁신의료기기로 지정됐으며, 2024년부터 국내 및 미국에서 임상 진행 중이다.

시리즈 B에도 투자자로 참여했던 수이제네리스 파트너스가 이번 시리즈 C 라운드를 리드해 진행했으며, 복수의 투자자들이 함께 참여했다. 현재까지 딥큐어는 총 250억원 규모의 누적 투자금을 확보했다.

수이제네리스 파트너스는 “국내에서 보기 드문 글로벌 경쟁력이 있는 의료기기 회사인 딥큐어의 기술력과 글로벌 진출 가능성에 주목하고 있다”며 “향후 성장 잠재력이 매우 크다고 판단했다”고 전했다.

딥큐어의 핵심 제품인 하이퍼큐어는 세계 최초로 복강경을 통한 혈관외 RDN을 통해 신장신경을 효과적으로 차단해 고혈압을 치료하는 방식의 의료기기다. 기존의 혈관 내 접근 방식 대비 뛰어난 효능과 함께 안전성을 동시에 확보한 것이 강점이다.

현재 국내에서는 서울대학교병원을 포함한 7개 기관에서, 미국에서는 메이요 클리닉(Mayo Clinic) 등 5개 기관에서 임상이 진행 중이다. 저항성 고혈압 환자를 대상으로 한 중간 임상 결과에서 기존에 승인받은 글로벌 의료기기 대비 우수한 효능을 기록하고 있다.

딥큐어는 공식 임상결과가 나오면 해당 데이터를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA)을 대상으로 한 확증임상(Pivotal Study)을 신청할 계획이다.

딥큐어 관계자는 “하이퍼큐어는 고혈압 치료의 새로운 표준이 될 수 있는 가능성을 갖춘 기술”이라며 “이번 투자를 바탕으로 글로벌 시장 공략과 함께 미국 임상 전략을 가속화할 것”이라고 말했다.

신하연 기자

summer1@

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신하연 기자

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